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Meissa公司RSV疫苗MV-012-968一期临床获FDA批准

作者:本站编辑 时间:2019-12-30 13:05:45   浏览次数:second

研发预防病毒性呼吸道感染疫苗的生物技术公司Meissa Vaccines(“Meissa”)近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受该公司的新药临床申请(IND),批准其在美国开展呼吸道合胞病毒(RSV)候选疫苗MV-012-968的临床试验。该公司计划在2020年初启动成人一期临床试验,以评估MV-012-968的耐受性和免疫原性

 

RSV是一种常见的呼吸道病毒,通常会引起轻度、类似感冒的症状,但对于婴儿和老年人,RSV感染可能会很严重。在1岁以下的儿童中,RSV是毛细支气管炎和肺炎的最常见原因。在5岁以下儿童中,RSV引发超过3000万例新的急性下呼吸道感染,导致全世界超过300万例因严重感染而入院。

 

Meissa联合创始人兼首席执行官Martin Moore博士说:“ FDA对RSV减毒活疫苗的IND批准是全球在高危人群中预防RSV的重要里程碑。我们期待着开始临床研究,以开发一种适用于婴幼儿和老年人的安全有效的RSV疫苗。”

 

Meissa技术平台利用合成生物学和基因工程技术对疫苗进行合理设计,以解决次优的免疫反应,疫苗稳定性和生产工艺问题。Meissa反向遗传学和人类密码子去优化专有技术可以快速生成减毒活疫苗候选物,这些候选物可能比天然病原体更安全,但免疫原性更高。